Пропустить меню
COVID-19 Vaccine AstraZeneca

Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca)

Вакцина Vaxzevria совместно разработана компанией Vaxzevria и Оксфордским университетом. Европейская комиссия выдала условную торговую лицензию на эту вакцину 29 января 2021 года. Vaxzevria — вакцина против коронавируса, вызывающего инфекционное заболевание COVID-19, предназначенная для вакцинации населения в возрасте старше 50 лет.

Заболевание COVID-19 вызывается вирусом SARS-COV-2. Вакцина Vaxzevria против COVID-19 содержит другой вирус (из семейства аденовирусов), который был модифицирован таким образом, что он не может размножаться, но в нем содержится ген, необходимый для производства белка SARS-CoV-2.

Вакцина Vaxzevria не содержит самого вируса и не способна вызывать инфекцию COVID-19.

Более подробную информацию о вакцине можно найти в информационных материалах, в которые входит также инфолисток-вкладыш.

Дополнительная информация

  • Вопросы и ответы о вакцине Vaxzevria на сайте Департамента лекарственных средств находятся ЗДЕСЬ
  • Краткую характеристику лекарственного препарата (SPC) для вакцины Vaxzevria можно найти ЗДЕСЬ

Как следует из комбинированных результатов четырех клинических испытаний, проведенных в Соединенном Королевстве, Бразилии и Южной Африке, Vaxzevria безопасна и предотвращает заболевание COVID-19 у людей в возрасте 18 лет и старше. В исследованиях приняли участие около 24 000 человек, половина из которых получила исследуемую вакцину, и половина — либо плацебо, либо вакцину против иного заболевания, нежели COVID-19. Сами участники исследования не знали, в какую группу они входят.

Европейское агентство лекарственных средств рассчитало эффективность вакцины на основе исследования COV002, проведенного в Великобритании, и COV002, проведенного в Бразилии. В двух других исследованиях заболевших COVID-19 было менее 6, чего было недостаточно для доказательства профилактического эффекта вакцины в отношении данного заболевания. Поскольку вакцину следует также вводить в двух дозах, из которых вторую — через 4–12 недель, Европейское агентство лекарственны средств сосредоточило свое внимание на тех участниках исследования, которые следовали этой схеме.

У людей, получавших вакцину, симптомов заболевания COVID-19 наблюдалось на 59,6% меньше, чем те, кто получал контрольную инъекцию (68 случаев заболевания на 5494 вакцинированных против 164 случая заболевания на 5438 в группе плацебо). Это означает, что вакцина показала около 60% эффективности в клинических испытаниях.

Большинство участников исследования были в возрасте от 18 до 55 лет. О том, насколько хорошо вакцина может воздействовать на людей старше 55 лет, достаточных результатов в ходе исследований получено не было. Однако, поскольку из результатов, полученных с другими вакцинами в той же возрастной группе, известно, что иммунный ответ возникает, и поскольку имеется достаточная информация о безопасности вакцины, можно предполагать, что она способна защитить и более пожилых людей.

Вакцина Vaxzevria действует, подготавливая организм к самозащите от COVID-19. Вакцина Vaxzevria против COVID-19 содержит другой вирус (из семейства аденовирусов), который был модифицирован таким образом, чтобы в нем содержался ген, необходимый для производства шиповидного белка SARS-CoV-2. Шиповидный белок представляет собой молекулу на поверхности вируса SARS-COV-2, которая помогает вирусу проникать в клетки человеческого организма.

Когда человек получает вакцину, молекула переносит ген SARS-COV-2 в клетки организма. На основе содержащейся в гене информации клетки производят шиповидный белок. Иммунная система человека распознает произведенный шиповидный белок как чужеродный для организма и начинает вырабатывать против него антитела и специфические Т-клетки, которые впоследствии, когда организм вступает в контакт с вирусом, уничтожают его. Содержащийся в вакцине аденовирус не способен к размножению и не вызывает заболевания.

Исходя из этого, научные эксперты Европейского агентства лекарственных средств пришли к выводу, что вакцину можно применять также для пожилых людей. Ожидается, что дополнительные данные будут получены в ходе текущих клинических испытаний с участием большего количества пожилых людей.

Выявленные в ходе исследования наиболее распространенные побочные эффекты Vaxzevria обычно носили легкий или умеренный характер и проходили в течение нескольких дней после вакцинации. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль и чувствительность в месте укола, головная боль, усталость, мышечная боль, недомогание, озноб, жар, боль в суставах и тошнота. Они наблюдались более чем у одного человека из десяти.

Рвота и диарея наблюдались менее чем у одного из десяти человек. Снижение аппетита, головокружение, потливость, боль в животе и сыпь наблюдались менее чем у одного человека из ста. При применении Vaxzevria возникали также аллергические реакции, включая единичные тяжелые аллергические реакции (анафилаксия). Как и все вакцины, Vaxzevria следует вводить под пристальным медицинским наблюдением.

Одна доза (0,5 мл) содержит: Аденовирус шимпанзе, кодирующий спайковый гликопротеин SARS-CoV-2 ChAdOx1-S *, не менее 2,5 × 108 инфекционных единиц (Inf.U).

*Произведено в генетически модифицированных клетках эмбриональной почки человека (HEK) 293 с помощью технологии рекомбинантных ДНК. Содержащийся в лекарственном препарате вирус считается генетически модифицированным организмом (ГМО).

Другие компоненты: гистидин, гистидин гидрохлорид моногидрат, гексагидрат хлорида магния, полисорбат 80 (E 433), сахароза, эдетат динатрия (дигидрат), вода для инъекций (см. раздел 2 «Вакцина Vaxzevria содержит натрий и спирт»).

Последнее обновление: 13. августа 2021, 10:56

    • Поделиться
Регистрируюсь на вакцинацию
Промотать вверх