Пропустить меню
COVID-19 Vaccine Janssen

Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna)

Европейская комиссия выдала условную торговую лицензию на разработанную компанией Moderna вакцину COVID-19 Vaccine Spikevax 06 января 2021 года. Вакцина Spikevax — это вакцина, предназначенная для профилактики вызываемого коронавирусом заболевания, или COVID-19, у людей в возрасте 12 лет и старше.

Вакцина Spikevax содержит молекулу, которая называется мРНК и содержит «инструкции» по выработке белка вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19.

Самого вируса Spikevax не содержит и она не способна вызывать инфекцию COVID-19.

Дополнительная информация

  • Вопросы и ответы о вакцине Spikevax на сайте Департамента лекарственных средств находятся ЗДЕСЬ
  • Краткую характеристику лекарственного препарата (SPC) для вакцины Spikevax можно найти ЗДЕСЬ

На основе данных обширного клинического исследования было установлено, что Moderna способна защищать от заболевания COVID-19 людей в возрасте 18 лет и старше. В исследовании приняли участие около 30 000 человек, которые были поделены на две группы: половина получала вакцину, а половина — плацебо. Сами участники исследования не знали, в какую группу они входят. Эффективность вакцины была рассчитана на основе данных примерно 28 000 человек в возрасте от 18 до 94 лет, в отношении которых не было каких-либо доказательств предыдущего контакта с инфекцией.

Исследование показало, что у тех, кто получал вакцину, симптомов заболевания COVID-19 наблюдалось на 94,1% меньше, чем у тех, кто получал плацебо (11 случаев заболевания на 14134 в вакцинированной группе против 185 случаев на 14073 в группе, получавшей плацебо). Это означает, что в ходе исследования вакцина доказала свою эффективность на 94,1%.

Вакцина Spikevax действует, подготавливая организм к самозащите от COVID-19. Она содержит молекулу мРНК с «инструкцией» по выработке шиповидного белка вируса. Шиповидный белок представляет собой молекулу на поверхности вируса SARS-COV-2, которая помогает вирусу проникать в клетки человеческого организма. Через некоторое время после получения вакцины часть клеток организма на основе полученной от мРНК информации начинает вырабатывать шиповидный белок. Иммунная система человека распознает произведенный шиповидный белок как чужеродный для организма и начинает вырабатывать против него антитела и специфические Т-клетки, которые впоследствии, когда организм вступает в контакт с вирусом, уничтожают его. Входящая в состав вакцины мРНК расщепляется в организме вскоре после вакцинации.

Выявленные в ходе исследования наиболее распространенные побочные эффекты вакцины Moderna обычно носили легкий или умеренный характер и проходили в течение нескольких дней после вакцинации. К ним относятся боль и отек в месте укола, усталость, озноб, жар, увеличение или чувствительность подмышечных лимфатических узлов, головная боль, боли в мышцах и суставах, тошнота и рвота. Они наблюдались более чем у одного человека из десяти.

Покраснение в месте укола, крапивница и сыпь в месте укола наблюдались менее чем у одного из десяти человек. Зуд в месте укола наблюдался менее чем у одного человека из ста. Редко, или менее чем в одном из тысячи случаев, наблюдалась слабость мышц одной стороны лица (острый периферический паралич лицевого нерва) и у людей, получавших косметические инъекции в прошлом, встречался отек лица. При применении вакцины возникали также аллергические реакции, включая единичные тяжелые аллергические реакции (анафилаксия). Как и все вакцины, Moderna следует вводить под пристальным медицинским наблюдением, и должно быть доступно соответствующее лечение.

Мультидозовый флакон содержит 10 доз, каждая по 0,5 мл.

Одна доза (0,5 мл) содержит 100 мкг информационной РНК (мРНК, messenger RNA, mRNA) (встроенной в наночастицы липида SM-102).

Одноцепочечная 5’-кепированная информационная РНК (мРНК), полученная с использованием внеклеточной транскрипции in vitro на основе соответствующих ДНК матриц, кодирующих вирусный спайковый белок SARS-CoV-2.

Другие компоненты: липид SM-102, холестерин, 1,2-Дистеароил-сн-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), 1,2-Димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиэтилен гликоль-2000 (PEG2000 DMG), трометамин, трометамина гидрохлорид, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, сахароза, вода для инъекций.

Последнее обновление: 13. августа 2021, 10:53

    • Поделиться
Регистрируюсь на вакцинацию
Промотать вверх