Пропустить меню

COVID-19 Vaccine Janssen

Компания Janssen-Cilag International N.V. разработала коронавакцину COVID-19 Vaccine Janssen. Европейская комиссия выдала условную торговую лицензию на эту вакцину 11 марта 2021 года. Вакцина Janssen — это вакцина, предназначенная для профилактики вызываемого коронавирусом заболевания (COVID-19) людей в возрасте 18 лет и старше.

  • Заболевание COVID-19 вызывается вирусом SARS-COV-2. Вакцина Janssen содержит другой вирус (из семейства аденовирусов), который был модифицирован таким образом, чтобы он не мог размножаться, но в нем содержался ген, необходимый для производства белка SARS-CoV-2.
  • Вакцина Janssen не содержит самого вируса и не способна вызвать инфекцию COVID-19.
  • После вакцинации необходимо в течение 3 недель следить за состоянией здоровья в отношении возникновения тромбозов и кровотечения (см. инфолисток к вакцине).
  • Максимальная защита наступает через 14 дней после вакцинации.
  • Вакцину Janssen рекомендуется использовать для иммунизации в домашних условиях пожилых людей с трудностями передвижения, для вакцинации представителей групп риска в больницах или других обстоятельствах, в которых разумнее иммунизация одной дозой. 
  • Более подробную информацию о вакцине можно найти в информационных материалах, в которые входит также инфолисток-вкладыш.

 

Дополнительная информация

  • Вопросы и ответы о вакцине Janssen на сайте Департамента лекарственных средств находятся ЗДЕСЬ
  • Краткую характеристику лекарственного препарата (SPC) для вакцины Janssen можно найти ЗДЕСЬ
Какова эффективность

Результаты клинического исследования, проведенного в Соединенных Штатах Америки, Южной Африке и Латинской Америке, показали, что вакцина Janssen предотвращает заболевание COVID-19 у людей в возрасте 18 лет и старше.

В исследовании приняло участие около 44 000 человек, половина из которых получала исследуемую вакцину, а половина — плацебо. Сами участники исследования не знали, в какую группу они входят.

Установлено, что у людей, получивших вакцину Janssen, симптомы заболевания COVID-19 были на 67% меньше (116 случаев заболевания на 19630 человек среди вакцинированных по сравнению с 348 случаями заболевания на 19691 в группе, получавшей плацебо). Таким образом, эффективность вакцины составила 67%, как через две, так и через четыре недели после введения.

Как она действует

Вакцина Janssen действует, подготавливая организм к самозащите от COVID-19. Вакцина Janssen содержит другой вирус (из семейства аденовирусов), который был модифицирован таким образом, чтобы в нем содержался ген, необходимый для производства белка SARS-CoV-2. Шиповидный белок представляет собой молекулу на поверхности вируса SARS-COV-2, которая помогает вирусу проникать в клетки человеческого организма.

Когда человек получает вакцину, молекула переносит ген SARS-COV-2 в клетки организма. На основе содержащейся в гене информации клетки производят шиповидный белок. Иммунная система человека распознает произведенный шиповидный белок как чужеродный для организма и начинает вырабатывать против него антитела и специфические Т-клетки, которые впоследствии, когда организм вступает в контакт с вирусом, уничтожают его. Содержащийся в вакцине аденовирус не способен к размножению и не вызывает заболевания.

Возможные побочные эффекты

Выявленные в ходе исследования наиболее распространенные побочные эффекты COVID-19 Vaccine Janssen обычно носили легкий или умеренный характер и проходили в течение 1–2 дней после вакцинации. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте укола, головная боль, усталость, мышечная боль и недомогание. Они наблюдались более чем у одного человека из десяти. Кашель, боль в суставах, жар, озноб, а также покраснение и отек в месте укола наблюдались менее чем у одного из десяти человек. Чихание, дрожь, боль в горле, сыпь, потливость, мышечная слабость, боль в руках и ногах, боль в спине, слабость и общее недомогание наблюдались менее чем у одного человека из ста. При применении Janssen возникали также аллергические реакции, включая единичные тяжелые аллергические реакции (анафилаксия). Как и все вакцины, вакцину Janssen следует вводить под пристальным медицинским наблюдением.

Что содержит

Одна доза (0,5 мл) содержит: Аденовирус типа 26 (Ad26.COV2-S), кодирующий гликопротеин шиповидного белка SARS-CoV-2*, не менее 8,92 log10 инфекционных единиц (Inf.U).

* Производится с помощью технологии рекомбинантных ДНК в клеточной линии PER.C6 TETR. Содержащийся в лекарственном препарате вирус считается генетически модифицированным организмом (ГМО).

Другие компоненты: гидроксипропилбетадекс (ГБЦД), моногидрат лимонной кислоты, этанол, хлороводородная кислота, полисорбат-80, хлорид натрия, гидроксид натрия, дигидрат тринатрийцитрата, вода для инъекций.

Что нужно знать о вакцинации?

Прививки от коронавируса бесплатные для всех проживающих в Эстонии людей, в том числе и для не имеющих медицинской страховки.
  • Вакцинация добровольна.
  • Вакцинироваться могут все, начиная с 5 лет.
  • Бустерные прививки делают совершеннолетним людям через 3 месяца после завершения первичного курса иммунизации препаратами AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna и через 2 месяца после вакцинации препаратом Janssen. 
  • Переболевшим коронавирусной надо сделать бустерную прививку через 5 месяцев после первой дозы.
  • После получения бустерной прививки надо создать новый COVID-сертификат на портале пациента!
  • По сравнению с заболеванием COVID-19 вакцинация безопасна, и побочные эффекты обычно быстро исчезают.
Промотать вверх