Пропустить меню

Pfizer-BioNTech Comirnaty

Вакцина Comirnaty совместно разработана компаниями Pfizer и BionTech. Европейская комиссия выдала условную торговую лицензию на эту вакцину 21 декабря 2020 года. Comirnaty — это вакцина, предназначенная для профилактики вызываемого коронавирусом заболевания (COVID-19) людей в возрасте 12 лет и старше. Разработана также вакцина, предназначенная для детей в возрасте от 5 до 11 лет, с содержанием действующего вещества втрое меньшим, чем в вакцине для взрослых. Курс иммунизации для детей состоит из двух доз, которые, согласно рекомендации комиссии по иммунопрофилактике, вводятся с интервалом в шесть недель.

  • Comirnaty действует, подготавливая организм к самозащите от COVID-19. Comirnaty содержит молекулу мРНК, которая «обучает» клетки выработке шиповидного белка. 
  • Интервал введения двух доз вакцины Pfizer/BioNTech составляет 6 недель, максимальная защита достигается через 7 дней после второй прививки.
  • Вакцина Comirnaty рекомендована беременным женщинам (с предварительной консультацией врача).
  • Вакцина Comirnaty не содержит вирус и не может вызывать заболевание COVID-19.
  • Для 5-11-летних одобрена вакцина Pfizer/BioNTechi Comirnaty, которая содержит втрое меньше действующего вещества (10 µg вместо 30 µg) и вводится также двумя дозами с интервалом 6 недель. Европейский регулятор одобрил применение вакцины Comirnaty для детей от 5 до 11 лет 25 ноября. Детям такого возраста вводится втрое меньшая доза (10 µg вместо 30 µg), и вакцину они получают в виде двух доз с интервалом шесть недель. С таким же интервалом вакцина вводится детям старше 12 лет. Для вакцинации детей не используется та же вакцина, что для подростков 12-17 лет и взрослых. Детская вакцина Pfizer создана специально для детей и иначе упакована. Это означает, что для вакцинации 5-11-летних не берут треть препарата из обычной упаковки для взрослых, где находится 30 µg действующего вещества в дозировке 0,3 ml, но речь идет о другой формуле, где 10 µg действующего вещества содержится в дозе объемом 0,2 ml. Для иммунизации подростков в возрасте от 12 до 17 лет используется такая же вакцина, как и для взрослых, но в другой упаковке. О вакцинации несовершеннолетних читайте тут.

Дополнительная информация

  • Вопросы и ответы о вакцине Comirnaty на сайте Департамента лекарственных средств находятся ЗДЕСЬ
  • Краткую характеристику лекарственного препарата (SPC) для вакцины Comirnaty можно найти ЗДЕСЬ
Какова эффективность

На основе данных обширного клинического исследования было установлено, что Comirnaty способна защищать от заболевания COVID-19 людей в возрасте 16 лет и старше. В исследовании приняли участие около 44 000 человек, которые были поделены на две группы: половина получала вакцину, а половина — плацебо (контрольная группа, получающая физиологический раствор). Сами участники исследования не знали, в какую группу они входят. Эффективность вакцины была рассчитана на основе данных более чем 36 000 человек в возрасте 16 лет и старше, в отношении которых не было каких-либо доказательств предыдущего контакта с инфекцией. Исследование показало, что у тех, кто получал вакцину, симптомов заболевания COVID-19 наблюдалось на 95% меньше, чем у тех, кто получал плацебо (8 случаев заболевания на 18 198 в вакцинированной группе против 162 случаев заболевания на 18 325 в группе плацебо). Это означает, что в ходе исследования вакцина доказала свою эффективность на 95%. Такую же эффективность вакцина показала и у тех участников исследования, которые входили в группу риска COVID-19 (больные астмой и сахарным диабетом, лица с хроническим заболеванием легких и высоким артериальным давлением, а также лица с ИМТ ≥ 30).

Детская вакцина Comirnaty была одобрена на основе исследования, проведенного с участием свыше 3000 детей, в ходе которого у 91% появилась защита от симптоматического заболевания коронавирусной инфекцией. Клинические исследования доказали, что вакцина с меньшим содержанием действующего вещества настолько же эффективно вызывает выработку антител у детей 5-11 лет, насколько вакцина для 12-17-летних и совершеннолетних с втрое большим объемом действующего вещества.

Как она действует

Comirnaty действует, подготавливая организм к самозащите от COVID-19. Comirnaty содержит молекулу мРНК, которая «обучает» клетки выработке шиповидного белка. Шиповидный белок представляет собой молекулу на поверхности вируса SARS-COV-2, которая помогает вирусу проникать в клетки человеческого организма. Через некоторое время после получения вакцины часть клеток организма на основе полученной от мРНК информации начинает вырабатывать шиповидный белок. Иммунная система человека распознает произведенный шиповидный белок как чужеродный для организма и начинает вырабатывать против него антитела и специфические Т-клетки, которые впоследствии, когда организм вступает в контакт с вирусом, уничтожают его. Входящая в состав вакцины мРНК расщепляется в организме вскоре после вакцинации.

Возможные побочные эффекты

Выявленные в ходе исследования наиболее распространенные побочные эффекты Comirnaty обычно носили легкий или умеренный характер и проходили в течение нескольких дней после вакцинации. К ним относятся боль и отек в месте укола, усталость, головная боль, боли в мышцах и суставах, озноб и жар. Они наблюдались более чем у одного человека из десяти. Покраснение в месте укола и тошнота наблюдались менее чем у одного из десяти человек. К числу редких побочных эффектов относятся зуд в месте укола, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, нарушения сна и недомогание (встречались менее чем у одного человека из ста).

При применении Comirnaty возникали также аллергические реакции, включая единичные тяжелые аллергические реакции (анафилаксия). Они проявились при применении Comirnaty в рамках кампаний по вакцинации. Как и все вакцины, Comirnaty следует вводить под пристальным медицинским наблюдением.

Что содержит

Действующее вещество — мРНК вакцина против COVID-19. После разведения флакон содержит 6 доз по 0,3 мл раствора с 30 мкг мРНК в каждом.

Другие компоненты: ((4-гидроксибутил) азандиил) бис (гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат) (ALC-0315), 2 — [(полиэтиленгликоль) -2000] -N, N-дитетрадецилацетамид (ALC-0159), 1,2-Дистеароил-сн-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), холестерин, хлорид калия, дигидрофосфат калия, хлорид натрия, динатрий фосфат дигидрат, сахароза, вода для инъекций.

Что нужно знать о вакцинации?

Прививки от коронавируса бесплатные для всех проживающих в Эстонии людей, в том числе и для не имеющих медицинской страховки.
  • Вакцинация добровольна.
  • Вакцинироваться могут все, начиная с 5 лет.
  • Бустерные прививки делают совершеннолетним людям через 3 месяца после завершения первичного курса иммунизации препаратами AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna и через 2 месяца после вакцинации препаратом Janssen. 
  • Переболевшим коронавирусной надо сделать бустерную прививку через 5 месяцев после первой дозы.
  • После получения бустерной прививки надо создать новый COVID-сертификат на портале пациента!
  • По сравнению с заболеванием COVID-19 вакцинация безопасна, и побочные эффекты обычно быстро исчезают.
Промотать вверх